I risultati di uno studio di due anni su quasi 2.400 destinatari di trapianto di organi solidi, condotto dal Johns Hopkins Transplant Research Center (TRC) in collaborazione con il New York University Center for Surgical and Applied Transplant Research, suggeriscono che si verificano mutazioni nei casi di SARS-CoV -2 dopo la vaccinazione (noti come casi di breakout COVID-19) sono ancora comuni, tuttavia i tassi di ospedalizzazione sono diminuiti drasticamente dopo la prima ondata del virus, la sottovariante omicron.
“Questi risultati riflettono ciò che le istituzioni mediche di tutto il paese stavano riportando per molti residenti negli Stati Uniti, non solo per le persone immunocompromesse”, afferma l’autore senior dello studio. William Werbel, MD, PhD.Professore Associato di Medicina e Direttore Associato di Epidemiologia e Scienze Quantitative presso la TRC presso la Johns Hopkins University School of Medicine. “Fornisce ulteriori prove del valore della vaccinazione contro SARS-CoV-2 nelle persone ad alto rischio, vale a dire rendere meno grave l’infezione penetrante e ridurre la possibilità di complicanze a lungo termine”.
La lettera di ricerca che descrive in dettaglio lo studio è stata pubblicata per la prima volta online il 18 agosto 2023 su JAMA Network Open.. Werbel lo definisce “un po’ di ciliegina sulla torta” per il National COVID Research Project del gruppo di studio, che ha prodotto più di 60 studi pubblicati dal 2021, valutando la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia della vaccinazione ripetuta nei riceventi di trapianto e in altre persone immunocompromesse.
“Questa volta, abbiamo voluto esaminare due anni di dati per vedere quanti partecipanti allo studio hanno riportato una diagnosi di COVID-19 dopo la vaccinazione e orientare i casi nel tempo e cambiando epoca per valutare quanti di loro hanno sviluppato una malattia grave che ha richiesto ricovero in ospedale”, dice Werbel. “Abbiamo anche tracciato le tendenze dell’infezione rispetto ai casi segnalati nella popolazione generale degli Stati Uniti per comprendere la relazione con SARS-CoV-2 che circola nella comunità”.
Meno di un quinto dei partecipanti allo studio (464 su 2.356, o 19,7%) ha riportato infezioni da SARS-CoV-2, afferma Werbel, e di queste persone, 35 (7,5%) hanno richiesto il ricovero in ospedale.
“Le tendenze dell’infezione sono parallele a quelle osservate nei numeri dei casi di COVID-19 negli Stati Uniti, con un picco nella prima ondata dell’omicron BA. I tassi di ospedalizzazione sono diminuiti del 75% nella successiva era Omicron [subvariants BA.2 through BQ.1] rispetto ai tassi osservati nelle precedenti sottoondate [pre-delta, delta and BA.1]. “
Spiega che il declino è stato probabilmente dovuto a molti fattori, tra cui una maggiore immunità della popolazione (dai vaccini e dall’esposizione a persone infette), una migliore gestione della malattia (attraverso l’uso di trattamenti come gli antivirali), più test e possibilmente cambiamenti nel virus stesso. .
“Tuttavia, abbiamo scoperto che alcuni gruppi, principalmente pazienti sottoposti a trapianto di polmone, sono rimasti a più alto rischio di ricovero in ospedale durante le sub-epoche più contemporanee”, afferma Werbel.
Werbel aggiunge che i risultati del nuovo studio “potrebbero guidare i consigli sui benefici della vaccinazione e fornire un quadro basato sull’evidenza per i comportamenti a rischio e a rischio delle popolazioni più vulnerabili a COVID-19, come i pazienti trapiantati”.
Successivamente, afferma Werbel, il TRC amplierà la metodologia dello studio attuale per studiare le risposte dei riceventi di trapianto ai vaccini contro altre minacce infettive, come il virus respiratorio sinciziale (RSV), l’influenza e la malattia del vaiolo (precedentemente nota come vaiolo delle scimmie).
Inoltre, afferma, il team continuerà a studiare nuove strategie per migliorare l’efficacia del vaccino SARS-CoV-2 nei riceventi di trapianto attraverso le prove di protezione post-trapianto (CPAT) finanziate dal NIH. Ad esempio, un metodo consiste nel ridurre selettivamente la terapia immunosoppressiva (utilizzata per prevenire il rigetto di un organo trapiantato) durante il periodo della vaccinazione per valutare se ciò consente al sistema immunitario di rispondere correttamente.
Oltre a Werbel, i membri del gruppo di studio sono Aura Abedon della Johns Hopkins Medicine, l’autrice principale dello studio Teresa Chiang, Jennifer Alejo, Alan Massey e Dori Segev della Grossman School of Medicine della New York University.
Lo studio è stato finanziato dalla famiglia Ben Dove. la famiglia di Trukhan Patterson; Grants T32DK007713 e R01DK132395 dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, National Institutes of Health; U01AI138897-S04, K24AI144954 e K23AI157893 sono concessi dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health.
Werbel ha riferito di aver ricevuto compensi personali da AstraZeneca, Global Data, Infectious Diseases Society of America, COVID-19 Real Time Learning Network e Novavax. Segev è consulente e riceve onorificenze da AstraZeneca, Bridge to Life, CareDx, CSL Behring, Jazz Pharmaceuticals, Kamada Pharmaceuticals, Mallinckrodt Pharmaceuticals, MediGO, Novartis, Novavax, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi, Takeda/Shire, Thermo Fisher Scientific, Transmedex e prodotti farmaceutici Phylloxis.
Tutti gli altri autori dello studio non segnalano conflitti di interesse.
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