Un nuovo studio si aggiunge alle discussioni sull’opportunità o meno che i pazienti con diabete di tipo 2 interrompano l’uso degli agonisti del recettore GLP-1 prima dell’intervento chirurgico.
I risultati dello studio, pubblicati meno di un anno dopo che l’American Society of Anesthesiologists (ASA) aveva raccomandato di sospendere gli agonisti del recettore GLP-1 prima dell’intervento chirurgico, contraddicono le raccomandazioni e suggeriscono che non vi è alcun aumento del rischio di complicanze respiratorie postoperatorie associate al loro uso preoperatorio.1,2
“Dato il crescente utilizzo di GLP-1 RA, sono necessarie valutazioni su larga scala dei loro rischi perioperatori; tuttavia, uno studio randomizzato sul blocco preoperatorio del GLP-1 RA potrebbe non essere fattibile.1 “Pertanto, abbiamo utilizzato un database delle richieste di risarcimento per valutare il rischio di complicanze respiratorie postoperatorie tra i pazienti con diabete e per compilare le prescrizioni di GLP-1 RA sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza perché questi pazienti hanno meno probabilità di rifiutare i farmaci secondo le linee guida.”
Il 29 giugno 2023, l’ASA ha pubblicato una guida che invita i pazienti a prendere in considerazione la conservazione degli agonisti del recettore GLP-1 il giorno della procedura/intervento chirurgico e che i pazienti che ricevono una dose settimanale prendono in considerazione la possibilità di mantenere gli agonisti del recettore GLP-1 per la settimana precedente. In una dichiarazione dell'ASA che annuncia la pubblicazione di nuove linee guida, l'organizzazione ha osservato che le raccomandazioni erano il risultato di rapporti aneddotici che affermavano un'associazione tra il ritardo dello svuotamento gastrico e l'uso di agonisti del recettore del GLP-1 e un aumento del rischio di rigurgito e aspirazione polmonare durante l'anno. Anestesia e sedazione profonda.2
Senza alcuna fine in vista alla crescente domanda di terapie con agonisti del recettore GLP-1, un team di 5 persone guidato da Anjali Dixit, MD, MPH, anestesista pediatrico presso la Stanford Medicine, ha lanciato l'attuale studio per esplorare l'associazione tra depressione respiratoria postoperatoria tra i pazienti con diabete e una prescrizione per un agonista del recettore del GLP-1 sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza. I ricercatori hanno notato che il loro studio è stato concepito come un'analisi di un database di sinistri perché uno studio randomizzato potrebbe non essere possibile. Gli investigatori hanno anche notato che i pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza sono stati identificati come persone di interesse, poiché era improbabile che questi pazienti rifiutassero i farmaci secondo le linee guida ASA.1
Tipi di chirurgia d'urgenza inclusi
Appendicectomia laparoscopica
Colecistectomia laparoscopica
Gestione chirurgica delle fratture traumatiche dell'anca
Colectomia per diverticolite
Gestione chirurgica dell’ostruzione adesiva dell’intestino tenue
Gestione chirurgica della torsione ovarica
Gestione chirurgica della torsione testicolare
Gestione chirurgica della gravidanza ectopica
Gestione chirurgica dell'ernia incarcerata o strozzata
Riparazione laparoscopica o aperta dell'ulcera peptica o del duodeno perforato
Intervento transuretrale per la nefrolitiasi
Endoscopia superiore per rimuovere corpi estranei
Endoscopia superiore per la gestione delle ulcere peptiche sanguinanti o delle ulcere duodenali
Come fonte dati per l'analisi è stato scelto il database commerciale Merative MarketScan. Gli investigatori hanno cercato pazienti con diabete di tipo 2 e prescrizioni GLP-1 RA che sono stati sottoposti a uno qualsiasi dei 13 interventi chirurgici di emergenza tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2021. Ai fini dell'analisi, il gruppo di confronto era composto da pazienti con diabete e almeno una prescrizione per un agente antidiabetico non GLP-1.1
Il campione finale dei ricercatori comprendeva 23.679 pazienti. Di questi, il 14,8% (n = 3502) aveva un agonista del recettore del GLP-1. Rispetto a quelli senza un inserto agonista del recettore del GLP-1, quelli con un inserto avevano maggiori probabilità di essere maschi, usare più agenti antidiabetici e avere una concomitante obesità. Il tipo di intervento chirurgico più comune per entrambi i gruppi è stato l’intervento transuretrale.1
L'outcome primario di interesse per lo studio era un composito di polmonite da aspirazione, insufficienza respiratoria postoperatoria e/o ricovero in unità di terapia intensiva entro 7 giorni postoperatori. I ricercatori hanno notato che per stimare le associazioni è stata utilizzata la regressione logistica multivariata, con il modello completamente aggiustato per le caratteristiche demografiche, gli indicatori di gravità del diabete tra cui il Diabetes Complications Severity Index, le comorbilità Elixhauser e gli effetti fissi per anno e tipo di intervento chirurgico.1
Dopo l'analisi, i risultati hanno indicato che l'incidenza complessiva delle complicanze postoperatorie era del 3,5% tra i soggetti con impianto di un agonista del GLP-1 e del 4,0% nel gruppo non agonista del GLP-1 (odds ratio [OR], 0,85; Intervallo di confidenza al 95%. [CI], da 0,70 a 1,04; F = 0,12). Nell'analisi aggiustata, i risultati non hanno indicato differenze significative nell'incidenza di complicanze respiratorie postoperatorie tra questi due gruppi (odds ratio aggiustato, 1,03; intervallo di confidenza al 95%, da 0,82 a 1,29; P = 0,80). I ricercatori hanno evidenziato che questi risultati erano coerenti con un ulteriore aggiustamento nelle analisi secondarie.1
I ricercatori hanno attirato l'attenzione sui limiti del loro studio di cui bisogna tenere conto nell'interpretazione dei risultati. Queste limitazioni includevano la limitazione ai pazienti assicurati commercialmente, l’impossibilità di misurare la durata preoperatoria dell’uso degli agonisti del recettore GLP-1, la mancanza di informazioni sull’aderenza e l’esclusione degli agonisti del recettore GLP-1 solo per la perdita di peso.1
“I risultati di questo studio suggeriscono che dovrebbe essere presa in considerazione la liberalizzazione delle linee guida per il blocco degli RA GLP-1 prima dell'intervento chirurgico”, hanno concluso i ricercatori.1
Riferimenti:
- Dixit AA, Bateman BT, Haun MT, Odin MAC, Sun EC. Uso preoperatorio di agonisti del recettore GLP-1 e rischio di complicanze respiratorie postoperatorie. Gamma. Pubblicato online il 22 aprile 2024. doi:10.1001/jama.2024.5003
- Campbell P. Asa esorta a sospendere la terapia con GLP-1 RA prima delle procedure elettive. Operatore sanitario in diretta. 14 luglio 2023. Accesso il 25 aprile 2024. https://www.hcplive.com/view/asa-urges-withholding-glp-1-therapy-prior-to-elective-procedures.